Изпитването от фаза III ZEUS не доказва, че зилтивекимаб намалява значимо комбинирания риск от инфаркт, инсулт или сърдечносъдова смърт при пациенти с много висок риск. Подробните резултати бяха представени на 7 ноември на научната среща на Американската кардиологична асоциация и публикувани заедно с научна статия.
Лекарството понижава маркерите на възпаление, но този биологичен ефект не се превръща в очакваната защита от клинични събития. Участниците са с атеросклеротично сърдечносъдово заболяване и хронично бъбречно заболяване — група със значителна съпътстваща патология.
Маркерът не е краен резултат
Основният комбиниран показател е отчетен при 561 участници в групата на зилтивекимаб и при 565 в групата на плацебо. Числата показват хората, при които е настъпило съответното събитие, а не общия брой включени пациенти. Близките стойности подчертават защо лабораторната промяна не може да замени измерването на реалните последици за болните.
Зилтивекимаб действа върху интерлевкин-6 — част от възпалителния процес. Изследователите разглеждат дали напредналото заболяване на участниците или избраната мишена в този процес могат да обяснят неутралния резултат. Това остават възможни обяснения, а не установени заключения.
Въпросът остава отворен
Изводът се отнася до това лекарство при тази група пациенти. Той не доказва, че всяко противовъзпалително лечение е неефективно за предотвратяване на сърдечносъдови събития. Другите лекарства и различните стадии на заболяване изискват оценка според собствените им клинични доказателства.
ZEUS е финансирано от Novo Nordisk. Разкриването на това финансиране и подробните научни резултати са важни за оценката на изпитването. То е различно от HORIZON, в което се изследва пелакарсен: двете лекарства действат върху различни биологични мишени и резултатите им не бива да се смесват.
